成都百奥特生物医药科技有限公司
028-61706249

红日药业1类新药今日进入临床试验,有望早日上市

2019-10-11 15:25:43
11月14日,药智网网获悉,红日药业公告《关于化药 1 类创新药艾姆地芬片获得临床试验批件的公告》,称近日收到国家药监局下发的临床试验通知书,公司申报的创新药“艾姆地芬片”符合有关要求,获准开展实体肿瘤临床试验。

据公告称,2019年8月12日,公司向国家药监局递交的口服PD-L1小分子化药抑制剂艾姆 地芬片。 本品为国内首个获得临床试验批准的口服PD-L1小分子抑制剂,与目前已经 获得批准上市的同靶点注射用单抗药物相比,具有如下优势: 

 

  • 能够透过细胞膜进入细胞内。

     

  • 在某种程度上可进入脑组织,用于脑部肿瘤的治疗。 

     

  • 可口服,患者顺应性强。 

     

  • 在生产工艺 、剂型设计和给药方式等多种层面的研究也颇为成熟,成本 低。 

     

  • 可避免大分子药物能引起的不良反应。 

 

同靶点药物方面,目前国内外尚无已经获得批准上市的PD-L1小分子抑制剂, 罗氏子公司基因泰克公司研发的阿特珠单抗(Tecentriq)简称“T药”,是美国 FDA批准的首个PD-L1单抗药物,为PD-L1大分子抑制剂。罗氏2018年财报显示,T 药的销售额为7.72亿瑞士法郎,同比增长59%。

已经到最底了
新闻资讯
关于我们
网站二维码